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香青百草油搽剂 标准

WS-11207(ZD-1207)-2002
香青百草油搽剂
Xiangqing Baicaoyou Chaji

【处方】 香茅油115ml 水杨酸甲酯190ml 松节油250ml
樟油110ml 薄荷素油155ml 薄荷脑150g
丁香油180ml
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制成 1000ml
【制法】 以上七味,除薄荷脑外,搅拌混匀,加薄荷脑使溶解,搅拌混匀,滤过,分装,制成规定量,即得。
【性状】 本品为绿色或墨绿色的澄清液体;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品,作为供试品溶液。另取水杨酸甲酯对照品0.5ml,加乙醇5ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-苯-丙酮-甲醇(15∶10∶3∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1ml,加乙醇5ml,搅匀,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醇制成每1ml含20μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯(10∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为0.92~0.96(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。
【含量测定】 照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D)测定,本品含挥发油不得少于50.0%。
【功能主治】 驱风止痛,解毒止痒。用于辅助治疗关节疼痛,感冒头痛,跌打损伤,蚊虫叮咬。
【用法用量】 外用,一天3~4次,涂擦于患处。
【禁忌】 孕妇忌用。本品忌内服。
【注意事项】 皮肤过敏者慎用。
【规格】 每瓶装(1)5ml (2)25ml (3)38ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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