痰喘片标准

WS-11522(ZD-1522)-2002
痰喘片
Tanchuan Pian

【处方】苦参干浸膏75g
淀粉25g
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制成 1000片
【制法】取苦参干浸膏，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，制成颗粒，压片，即得。
【性状】本品为深褐色的片；味苦。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液（2∶3∶4∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】取重量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿50ml、浓氨试液1ml，密塞，称定重量，超声处理15分钟，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，滤过，续滤液作为供试品溶液。另精密称取苦参碱对照品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液（2∶3∶4∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=515nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每片含苦参以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于2.8mg。
【功能主治】止咳，祛痰，平喘。用于慢性支气管炎。
【用法用量】口服，一次1片，一日2次；饭后服(与黄柏果油软胶囊配合使用)。
【规格】每片重0.1g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。

注：苦参干浸膏的制备：取苦参，粉碎成粗粉，加85%乙醇回流提取三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并三次提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.35～1.40（55℃）的稠膏，置60℃下干燥，即得。
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