吲哚美辛栓标准

拼音名：Yinduomeixin Shuan
英文名：Indometacin Suppositories
书页号：2000年版二部－297
　　本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。
　　【鉴别】取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），加水50ml与20％氢氧化钠溶液0.5ml ，加热搅拌使吲哚美辛溶解，放冷，待基质凝固后滤过，取滤液，照吲哚美辛项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
　　【含量测定】取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，冷凝后，精密称取适量（约相当于吲哚美辛5mg），置200ml 量瓶中，加甲醇100ml ，置60℃水浴中，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ，摇匀，置冰浴中冷却1～1.5 小时后，移置室温处，再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm±2nm 的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为193 计算，即得。
　　【类别】同吲哚美辛。
　　【规格】 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
　　【贮藏】避光，密封，在25℃以下保存。

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吲哚美辛栓 标准

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