咳立停糖浆标准

WS-11447(ZD-1447)-2002
咳立停糖浆
Keliting Tangjiang

【处方】川贝母流浸膏3.5ml 湖北贝母流浸膏3.5ml 桔梗流浸膏40ml
枇杷叶55g 盐酸麻黄碱0.5g
薄荷脑0.15g 苯甲酸2g 甜橙香精0.48ml
杏仁香精0.5ml 蔗糖400g 羟苯乙酯0.4g
------------------------------------------------------------------
制成 1000ml
【制法】以上五味药，取枇杷叶加6倍量水，煎煮两次，第一次2小时、第二次1小时，滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液，加入蔗糖，加热（100℃以下）搅拌使溶解，滤过，滤液依次加入盐酸麻黄碱水溶液、川贝母流浸膏、湖北贝母流浸膏、桔梗流浸膏、薄荷脑乙醇液、甜橙香精、杏仁香精、羟苯乙酯、苯甲酸乙醇溶液，加水至规定量，搅拌均匀，灌装，即得。
【性状】本品为红棕色的液体；气芳香，味甜，有清凉感。
【鉴别】（1）取本品20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加1%盐酸溶液2ml使溶解，分置2支试管中，分别加入硅钨酸试液及碘化汞钾试液数滴，均生成白色沉淀。
（2）取本品10ml，加7%硫酸乙醇溶液-水（10∶30）混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，滤过，滤液用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加水30ml洗涤，氯仿液用无水硫酸钠适量脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应为1.14～1.17（按中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为5.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I H）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含盐酸麻黄碱0.125mg）。
供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，即得。
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别加磷酸盐缓冲液（pH7.4）10ml、0.15％溴麝香草酚蓝溶液1.5ml，混匀，加入氯仿10 ml，轻微旋摇1分钟（勿使溶液浑浊），静置10分钟后，分取氯仿液；水液再用氯仿振摇提取2次，每次10ml，每次剧烈振摇2分钟，静置40分钟后，分取氯仿液；合并三次氯仿液，经少量脱脂棉滤过（脱脂棉经氯仿处理并干燥），滤液置50ml量瓶中，加0.2％硼酸乙醇溶液12.5ml，加乙醇至刻度。用水2ml同法操作，作为空白溶液，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ B），分别在422nm波长处测定吸收度，计算，即得。
本品含盐酸麻黄碱（C10H15NO.HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
试液的制备（1）磷酸盐缓冲液（pH7.4）：取磷酸二氢钾1.36g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液79ml，用水稀释至200ml即得。（2）0.15%溴麝香草酚蓝溶液：称取溴麝香草酚蓝0.15g，无水碳酸钠0.15g，置于100ml量瓶中加水20ml，微热使溶解，放冷，加水至刻度。（3）0.2%硼酸乙醇溶液：称取硼酸0.5g，置250ml量瓶中，加乙醇20ml，水20ml，微热使溶解，放冷，加乙醇至刻度。
【功能主治】镇咳祛痰，用于支气管炎引起的咳嗽痰多。
【用法用量】口服，一次10～20ml，一日3次，小儿酌减。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意】高血压、心脏病患者慎服，或在医生指导下服用。
【规格】每瓶装100ml（盐酸麻黄碱含50mg）
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。

附：
1、川贝母、湖北贝母流浸膏制法：取川贝母、湖北贝母各3.5g，分别粉碎成粗粉，过1号筛，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），分别用70％乙醇作溶剂，浸渍5天后进行渗漉，渗漉速度为5ml/kg.min，收集初漉液3ml，另器保存，继续渗漉，俟可溶性成分完全漉出，续漉液浓缩至适量，加入初漉液，混合，继续浓缩至3.5ml，滤过，即得川贝母、湖北贝母流浸膏。
2、桔梗流浸膏制法：取桔梗40g，粉碎成粗粉，过1号筛，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用70％乙醇作溶剂，浸渍5天后进行渗漉，渗漉速度为5ml/kg.min，收集初漉液32ml另器保存，继续渗漉，俟成分完全漉出，续漉液在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合，再加70％乙醇稀释至40ml，静置12小时，滤过，即得桔梗流浸膏。
y a o p i n n e t . c o m

咳立停糖浆 标准

咳立停糖浆标准