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烟酸片 标准

拼音名:Yansuan Pian
英文名:Nicotinic Acid Tablets
书页号:2000年版二部-747
  本品含烟酸(C6H5NO2) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于烟酸0.25g )加水100ml 溶解后,滤过;取滤液20ml,照烟酸项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取上述滤液适量,加水制成每1ml 中含烟酸20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm 的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酸0.2g),加新沸过的冷水50ml,置水浴上加热,并时时振摇使烟酸溶解后,放冷至室温,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2 。
  【类别】 同烟酸。
  【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
  【贮藏】 密封保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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