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地蒽酚 标准

拼音名:Di’enfen
英文名:Dithranol
书页号:2000年版二部-219
  C14H10O3 226.23
  本品为1,8-二羟基-9-蒽酮。按干燥品计算,含C14H10O3不得少于95.0%。
  【性状】 本品为黄色或淡黄棕色结晶或粉末,无臭。
  本品在氯仿中溶解,在冰醋酸中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃。
  【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),于240 ~400nm 的波长范围内测定吸收度,在257nm、289nm与358nm的波长处有最大吸收。在257nm与289nm处吸收度的比值应为1.06~1.10;在356nm与289nm处吸收度的比值应为0.90~0.94。
  (2) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集140图)一致。
  【检查】 酸度 取本品1.0g,加水25ml,摇匀,滤过;取滤液10ml,加甲基红指示剂2 滴,不得显红色。
  二羟基蒽醌 取本品,加氯仿制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在432nm 的波长处测定吸收度,不得过0.12。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过 0.1%。
  重金属 取灼炽残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】 取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在356nm 的波长处测定吸收度,按C14H10O3的吸系数(E1% 1cm)为463 计算,即得。
  【类别】 抗银屑病药。
  【贮藏】 遮光,密封保存。
  【制剂】 地蒽酚软膏

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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