双参安神糖浆标准

WS-11368（ZD-1368）-2002
双参安神糖浆
Shuangshen Anshen Tangjiang

【处方】人参30g 党参45g 当归15g
太子参30g 麦冬45g 枸杞子30g
制何首乌15g 蜂王浆40g
蜂蜜（炼）1020g 苯甲酸钠5g
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制成 1000ml
【制法】以上八味药材，人参加水蒸馏，收集蒸馏液100ml；药渣与党参、当归、太子参、麦冬、枸杞子、制何首乌加水，煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至320ml，放冷，加乙醇使含醇量达75%，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至100ml，加入人参蒸馏液、蜂王浆、炼蜜、苯甲酸钠，加水至规定量，混匀，即得。
【性状】本品为黄棕色的黏稠液体；气香，微甜。
【鉴别】（1）取本品50ml，加硅藻土50g，拌匀，在80℃干燥20分钟，加醋酸乙酯120ml，加热回流20分钟，滤过（滤渣备用），滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加醋酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各3μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯(9:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取枸杞子对照药材2g，加醋酸乙酯15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]⑴项下供试品溶液与对照药材溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲酸(2:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮15分钟，滤过，滤液用盐酸调节pH值至1，用乙醚10ml振摇提取，乙醚液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]⑴项下供试品溶液3μ1、上述对照药材溶液5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷－醋酸乙酯(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（4）取何首乌对照药材2g，加乙醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]⑴项下供试品溶液5μ1、对照药材溶液3μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－甲酸(15:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（5）取[鉴别]⑴项下醋酸乙酯提取后的滤渣，加水饱和的正丁醇100ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加乙醇15ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液2μ1、对照药材溶液3μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(15:5:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】相对密度应不低于1.27（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为3.5～5.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I H）。
【含量测定】取本品，摇匀，精密称取25g，加入硅藻土30g，拌匀，在80℃干燥20分钟，用醋酸乙酯加热回流3次（120ml、60ml、60ml）,每次20分钟，合并醋酸乙酯液，用醋酸乙酯饱和的水50ml洗涤，减压回收醋酸乙酯，残渣加乙醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10-羟基-2-癸烯酸对照品，加乙醇制成每1ml含3.2mg的溶液，作为对照品溶液。精密吸取供试品溶液3μl、照品溶液2μl和6μl，分别交叉点于同一硅胶GF254高效薄层板上，以石油醚（60～90℃）-氯仿-丙酮-醋酸(10:30:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长:λS=212nm，λR=370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含蜂王浆以10-羟基-2-癸烯酸（C10H18O3）计，不得少于0.40mg。
【功能主治】补气血，益肝肾。用于气血两虚，肝肾不足，病后体虚，肺虚咳喘，腰膝酸软。
【用法用量】口服，一次5ml，一次2次；早空腹或临睡前温开水兑服。
【注意事项】糖尿病人不宜服用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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双参安神糖浆 标准

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