联苯苄唑乳膏标准

拼音名：Lianbenbianzuo Rugao
英文名：Bifonazole Cream
书页号：2000年版二部-812
　　本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为乳白色或微黄色乳膏。
　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
　　【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D))测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充别；甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。
　　测定法精密称取本品适量(约相当于联苯苄唑5mg)，置100ml量瓶中，加甲醇适量，猛烈振摇，使乳膏充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液；另取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】同联苯苄唑。
　　【规格】15g:150mg
　　【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

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联苯苄唑乳膏 标准

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