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阿普唑仑片 标准

拼音名:Apuzuolun Pian
英文名:Alprazolam Tablets
书页号:2000年版二部-343
  本品含阿普唑仑(C17H13ClN4)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg ),加盐酸溶液(9→1000)3ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm 的波长处有最大吸收。
  【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇使阿普唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下方法,自“照分光光度法”起,依法测定,按C17H13ClN4的吸收系数(E1%1cm)为407 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿普唑仑
  3mg),置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇使阿普唑仑溶解后,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按C17H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm)为407计算,即得。
  【类别】 同阿普唑仑。
  【规格】 0.4mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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