少林风湿跌打巴布膏标准

WS-11278（ZD-1278）-2002
少林风湿跌打巴布膏
Shaolin Fengshi Dieda Babugao

【处方】川乌40g 草乌40g 乌药40g
白及40g 白芷40g 白蔹40g
土鳖虫40g 木瓜40g 三棱40g
莪术40g 当归40g 赤芍40g
肉桂40g 大黄80g 连翘80g
血竭25g 乳香（炒）15g 没药（炒）15g
三七15g 儿茶15g 薄荷脑20g
水杨酸甲酯20g 冰片20g
明胶220g 甘油2600g
------------------------------------------------------------------
制成 1000片(7×10cm)
【制法】以上二十三味药，除薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片外，血竭、乳香、没药、三七、儿茶粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），用90%乙醇作溶剂，于40～50℃温浸4小时，以每分钟10～15ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液250ml，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.05（60℃）的清膏；其余川乌等十五味，加水煎煮三次，第一、二次各3小时，第三次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的稠膏，与上述清膏合并，待冷却后加入薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片，混匀，另加明胶、甘油等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
【性状】本品为微红色的片状巴布膏；气芳香。
【鉴别】取本品10片，置250ml平底烧瓶中，加水150ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯5ml，连接回流冷凝管，加热回流40分钟，将挥发油测定器中的液体移入分液漏斗中，分取醋酸乙酯液，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑、冰片与水杨酸甲酯，加乙醇制成每1ml含0.8mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）试验，以聚乙二醇（PEG）一20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温为130℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】含膏量每100cm2应不少3.0g（中国药典2000年版一部附录Ⅰ I）。
其他应符合巴布膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ I）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，揭去盖衬，精密称定，取适量（相当2片重量），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，放置过夜，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸至近干，残液加少量水使溶解，转移至已处理好的Ｄ101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm）上，用水100ml洗脱，弃去水洗液，再用50%甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含赤芍以芍药苷（Ｃ23Ｈ28Ｏ11）计，不得少于0.30mg。
【功能主治】散瘀活血，舒筋止痛，祛风散寒。用于跌打损伤，腰肢酸麻，腹内积聚，风湿痛。
【用法用量】贴患处。
【禁忌】孕妇忌用。
【规格】每片（1）7cm×10cm （2）10cm×14cm
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

少林风湿跌打巴布膏 标准

少林风湿跌打巴布膏标准