黄龙咳喘胶囊标准

WS-10055（ZD-0055）-2002
黄龙咳喘胶囊
Huanglong Kechuan Jiaonang

【处方】黄芪225g 地龙75g 淫羊藿250g
山楂（生）375g 桔梗75g 鱼腥草500g
射干150g 麻黄（炙）75g 葶苈子150g
淀粉100g 硬脂酸镁1.5g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上九味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃）的浸膏，加淀粉，混匀，喷雾干燥，制粒，干燥，加入0.5％的硬脂酸镁混合均匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至深棕色颗粒；味苦。
【鉴别】（1）取本品6粒，取出内容物，研细，加50％乙醇30ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加水3ml使溶解，加于聚酰胺柱（5g，柱径10～15mm）上，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药黄2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以无水乙醇-水（55∶44）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
（2）取本品20粒，倾出内容物，研细，加浓氨试液4ml使湿润，加氯仿40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-正丁醇-浓氨试液（15∶2∶2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
（3）取本品20粒，倾出内容物，加7％硫酸乙醇-水（1∶3）混合溶液40ml，加热回流3小时，放冷，加氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加水30ml洗涤，弃去水液，氯仿液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加活性碳适量处理，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】取本品内容物10g，精密称定，置锥形瓶中，精密加2％氢氧化钾甲醇溶液50ml，称定重量，加热回流，保持微沸1小时，放冷，称定重量，用2％氢氧化钾甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氯仿-正丁醇（2∶1）混合溶液提取5次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，氯仿-正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3～6μl、对照品溶液1μl和2μl，分别交叉点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65∶30∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=530nm，λR=680nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.03mg。
【功能主治】益气补肾，清肺化痰，止咳平喘，用于肺肾气虚、痰热郁肺之咳喘，以及急慢性支气管炎、支气管哮喘见上述证候者。
【用法用量】口服，成人一次1.2g；三岁以下，一次0.3g；四岁至七岁，一次0.6g；八岁至十四岁，一次0.9g；一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】（1）服药期间忌食生冷、辛辣食物；
（2）心脏病、高血压患者慎服，或在医生指导下服用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

黄龙咳喘胶囊 标准

黄龙咳喘胶囊标准