石榴补血糖浆标准

WS-10785(ZD-0785)-2002
石榴补血糖浆
Shiliu Buxue Tangjiang

【处方】石榴（以石榴汁计）400ml 酸石榴（以酸石榴汁计）400ml
蔗糖200g 羟苯乙酯0.5g 苯甲酸钠2g
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制成 1000ml
【制法】以上二味药材，石榴和酸石榴分别去皮，剥取种子，榨汁，滤过，滤液加入蔗糖，加热煮沸使溶解，加入羟苯乙醋、苯甲酸钠，搅匀，静置24小时，滤过，滤液加水调整至规定量，混匀，滤过，灌装，即得。
【性状】本品为棕红色的液体；气芳香，味甜。
【鉴别】取本品30ml，加水10ml，用盐酸调节pH值至1～2，用醋酸乙酯振摇提取2次（50ml，30ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸（5∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.14（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为2.8～4.2（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液（2∶98）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5500。
对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含石榴和酸石榴以没食子酸（C7H6o5）计，不得少于28μg。
【功能主治】维医：补血健脑，用于异常胆液质偏盛引起的贫血，心悸，气短，焦虑，头晕等。
中医：补气血。用于气血虚引起的气短，头晕，心悸，健忘等。
【用法用量】口服，一次20～30ml，一日3次。
【注意事项】用前摇匀。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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石榴补血糖浆 标准

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