盐酸氟奋乃静片标准

拼音名：Yansuan Fufennaijing Pian
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－649
　　本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
　　【鉴别】取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸氟奋乃静30mg），加乙醇15ml，振摇使盐酸氟奋乃静溶解，滤过，滤液蒸干；残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】含量均匀度取本品1 片，除去糖衣后，置乳钵中，研细，用盐酸溶液(9→1000)70ml 分次研磨并转移至100ml 量瓶中，充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氟奋乃静10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约70ml，振摇30分钟使盐酸氟奋乃静溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在255nm 的波长处测定吸收度，按C22H26F3N3OS.2HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为573 计算，即得。
　　【类别】同盐酸氟奋乃静。
　　【规格】 2mg
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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