熊去氧胆酸片标准

拼音名：Xiongquyangdansuan Pian
英文名：Ursodeoxycholic Acid Tablets
书页号：2000年版二部－1007
　　本品含熊去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】本品为白色片。
　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于熊去氧胆酸10mg），加乙醇5ml ，振摇使熊去氧胆酸溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照熊去氧胆酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于熊去氧胆酸0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）40ml，振摇，使熊去氧胆酸溶解，加新沸过的冷水20ml，照熊去氧胆酸项下的方法，自“加酚酞指示液2 滴”起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于39.26mg的C24H40O4。
　　【类别】同熊去氧胆酸。
　　【规格】 50mg
　　【贮藏】密封保存。

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熊去氧胆酸片 标准

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