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碘酸钾片 标准

拼音名:Diansuanjia Pian
英文名:Potassium Iodate Tablets
书页号:2000年版二部-971
  本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为白色片。
  【鉴别】(1)取本品10片,研细,加水3ml,搅匀,离心,取上清液,加硝酸银试液1~2滴,即生成白色沉淀,沉淀溶于氨试液,不溶于硝酸酸。
  (2)取本品1片,加水25ml,振摇使碘酸钾溶解,滤过,取滤液2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显蓝色。
  (3)取本品30片,研细,加水10ml,搅匀,离心,取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水1ml溶解,离心,取上清液,加0.1%四苯硼钠溶液10滴,静置,在两液分界面渐产生白色沉淀。
  【检查】含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照含量测定项下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适理(约相当于碘酸钾1.2mg),置100ml量瓶中,加水约60ml,振摇使砚酸钾溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),立即在580nm的波长处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液,同法测定,计算,即得。
  【类别】同碘酸钾。
  【规格】(1)0.3mg (2)0.4mg
  【贮藏】密封保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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