布美他尼注射液标准

拼音名：Bumeitani Zhusheye
英文名：Bumetanide Injection
书页号：2000年版二部－120
　　本品为布美他尼加氢氧化钠制成的灭菌水溶液。含布美他尼(C17H20N2O5S)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为无色的澄明液休。
　　【鉴别】 (1) 取本品，置紫外光灯(365nm) 下观察，显紫色荧光。
　　(2) 取本品8ml ，加稀硫酸1ml,搅拌，即生成白色沉淀，滤过，滤渣用水洗净后，加无水乙醇2ml 溶解，再加1 ％碘酸钾溶液与碘化钾试液各1ml ，即显黄色。
　　【检查】 pH值应为6.5 ～8.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品 5ml，置25ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在328nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2O5S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为98.5计算，即得。
　　【类别】同布美他尼。
　　【规格】 2ml:0.5mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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布美他尼注射液 标准

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