复方木麻黄片标准

WS-11237(ZD-1237)-2002
复方木麻黄片
Fufang Mumahuang Pian

【处方】木麻黄干浸膏200g 裸花紫珠干浸膏200g
碳酸氢钙100g 淀粉50g 滑石粉15g
硬脂酸镁5g
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制成 1000片
【制法】以上二味药，粉碎成细粉，加碳酸氢钙、淀粉，混合均匀，制成颗粒，加入滑石粉、硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕褐色；味苦、涩。
【鉴别】取本品2片，除去薄膜衣，研细，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）适量，加热回流至提取液无色，弃去石油醚提取液，药渣加乙醚适量继续加热回流至提取液无色，将提取液移至蒸发皿中，用少量乙醚洗涤容器，洗液并入提取液中，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。
【含量测定】取本品，研细（过三号筛），取8g，精密称定，置锥形瓶中，加水200ml，煎煮10分钟，冷却后，转移至250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，取上清液,滤过，滤液作为供试品溶液。照鞣质含量测定法（中国药典2000年版一部附录X B）测定。
本品按干燥品计算，含鞣质不得少于10.0%。
【功能主治】散寒止痢。用于寒湿痢疾。
【用法用量】口服，一次3～4片，一日3次。
【规格】薄膜衣每片重0.55g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。
【注】 1.木麻黄干浸膏：取木麻黄枝梢，切成3～5cm的段，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.19～1.21（50～60℃）的清膏，喷雾干燥，即得。
2.裸花紫珠干浸膏：取裸花紫珠叶，切成1～2cm的片，加90%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.33（70～80℃）的稠膏，70～80℃减压干燥后，粉碎成细粉备用；药渣再加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.19～1.21（50～60℃）的清膏，喷雾干燥，与上述细粉合并，混匀，即得
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