咳舒糖浆标准

WS-10813（ZD-0813）-2002
咳舒糖浆
Keshu Tangjiang

【处方】枇杷叶11.5g 南沙参2g 桔梗17.25g
浙贝母7.75g 氯化铵5g 薄荷脑0.40g
蔗糖300g 焦糖33g 苯甲酸钠3g
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制成 1000ml
【制法】以上六味药，取蔗糖加水适量煮沸后，滤过，制成糖浆；另取枇杷叶、南沙参、桔梗混合粉碎成粗粉，用7.5倍量的33%乙醇作溶剂；浙贝母粉碎成粗粉用7.5倍量的70%乙醇作溶剂，分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），制成流浸膏，缓缓加入上述糖浆中，搅匀，再加氯化铵的水溶液与薄荷脑的乙醇溶液、焦糖，最后加入苯甲酸钠的水溶液，混匀，滤过，滤液加水至规定，即得。
【性状】本品为棕色液体；气香，味甜，有清凉感。
【鉴别】（1）取本品125ml，加浓氨试液5ml，用氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g，加浓氨试液湿润，放置10分钟，加氯仿30ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取贝母素甲与贝母素乙对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液（17:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
（2）取本品25ml，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
其他（除含糖量外）应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。
【含量测定】精密量取本品20ml，置500ml凯氏烧瓶中，加水200ml与30%氢氧化钠溶液20ml，加热蒸馏，以硼酸溶液（1→25）25ml为吸收液，待凯氏烧瓶中液体蒸出一半时停止蒸馏，将冷凝器尖端提出液面，用水冲洗内壁及尖端，洗液并入接收瓶中，加甲基红－溴甲酚绿混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.35mg的NH4Cl。
本品含氯化铵（NH4Cl）应为0.450%～0.550%（g/ml）。
【功能主治】止咳化痰。用于支气管炎引起的咳嗽、多痰。
【用法用量】口服，一次10ml，一日3次；小儿酌减。
【规格】每瓶装（1）60ml （2）100ml （3）120ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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