注射用硫酸链霉素标准

拼音名：Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
英文名：Streptomycin Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－894
　　本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于720 链霉素单位；按平均装量计算，含链霉素(C21H39N7O12) 应为标示量的93.0％～107.0％。
　　【性状】本品为白色或类白色的粉末。
　　【鉴别】照硫酸链霉素项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含20万单位的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较,均不得更浓；如显色，与各色7 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，使溶解，照硫酸链霉素项下的方法检查，应符合规定。
　　酸度、异常毒性与热原照硫酸链霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸链霉素项下的方法测定。
　　【类别】同硫酸链霉素。
　　【规格】 (1) 0.75g （75万单位） (2) 1g（100万单位）
　　(3) 2g（200万单位） (4) 5g（500万单位）
　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

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注射用硫酸链霉素 标准

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