珍宝解毒胶囊标准

WS-11116（ZD-1116）-2002
珍宝解毒胶囊
Zhenbao Jiedu Jiaonang

【处方】铁灰17.35g 珊瑚3.49g 牛黄3.49g
西红花0.45g 紫檀香3.49g 岩精膏6.85g
余甘子8.22g 印度獐牙菜2.73g 决明子2.73g
肉豆蔻6.62g 螃蟹6.62g 骨碎补8.22g
鸭嘴花3.49g 马钱子8.22g 佐太9.0g
青金石3.49g 麝香1.53g 朱砂3.49g
檀香6.62g 延胡索12.90g 毛诃子6.62g
止泻木子2.73g 黄葵子2.73g 丁香6.62g
天竺黄6.62g 商陆8.22g 宽筋藤3.65g
芒果核6.62g 松石3.49g 珍珠3.49g
熊胆1.63g 沉香3.49g 芫菁膏5.40g
美丽乌头2.73g 波棱瓜子2.73g 白云香2.73g
唐古特乌头8.22g 土木香6.62g 白豆蔻8.22g
海金砂6.62g 川木香3.49g 石韦2.70g
草果8.22g 槟榔6.62g 齿叶铁仔2.73g
甘草2.73g 寒水石3.49g 蒲桃6.62g
珍珠母3.49g 大托叶云实6.62g 短管兔耳草2.73g
草莓2.73g 钩藤2.73g 草红花6.62g
姜黄8.22g 芫荽2.50g 荜茇2.73g
扁叶珊瑚盘6.62g 安息香2.73g.
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制成 1000粒
【制法】以上五十九味，朱砂水飞成极细粉；其余铁灰等五十八味粉碎成极细粉。上述两种细粉混合，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄绿色的粉末；气清香，味苦、辛、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：孢子棕黄色，三角状圆锥形，类三角形或类圆形，直径60～85um，外壁有颗粒状雕纹。
（2）取本品内容物5g，加80%丙酮50ml，密塞，振摇15分钟，静置，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.5g，加80%丙酮5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7∶2∶3∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（50∶50）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按丁香酚峰计算应不低于2800。
对照品溶液的制备精密称取丁香酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（60～90℃）50ml，浸泡过夜，滤过，滤液挥干，用甲醇溶解并转移至50ml量瓶中，精密量取2ml，过Sep-pak C18小柱，用50%甲醇适量冲洗小柱，过柱液与洗脱液置同一10ml量瓶中，加甲醇至刻度，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于0.30mg。
【功能主治】清热解毒，化浊和胃。用于浊毒中阻所致的恶心呕吐，泄泻腹痛，消化性溃疡，食物中毒。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2次，早晚空腹服用。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品含朱砂等，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用；
（2）儿童一般不宜使用，对高热急惊患者要严格控制疗程；
（3）服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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