盐酸酚苄明片标准

拼音名：Yansuan Fenbianming Pian
英文名：Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－667
　　本品含盐酸酚苄明(C18H22ClNO.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】　本品为白色片。
　　【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在262nm、267nm与274nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，充分振摇，使盐酸酚苄明溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸酚苄明10mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸酚苄明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液；另精密称取盐酸酚苄明对照品10mg，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在267nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
　　【类别】同盐酸酚苄明。
　　【规格】 10mg
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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盐酸酚苄明片 标准

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