注射用硫酸卷曲霉素标准

拼音名：Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
英文名：Capreomycin Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－881
　　本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于830 卷曲霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　【鉴别】取本品，照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸卷曲霉素项下的方法检查，应符合规定。
　　酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ｉ照硫酸卷曲霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卷曲霉素项下的方法测定，即得。
　　【类别】同硫酸卷曲霉素。
　　【规格】 0.5g（50万单位）
　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

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注射用硫酸卷曲霉素 标准

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