陆英颗粒标准

WS-10990（ZD-0990）-2002
陆英颗粒
Luying Keli

【处方】陆英1500g
蔗糖600g 糊精200g
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制成 1000g
【制法】取陆英，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40（60～65℃）的稠膏，加入蔗糖、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】取本品8g，置索氏提取器中，加无水乙醇100ml，加热回流3小时，滤过，滤液回收乙醇至5ml，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取亮氨酸、甘氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸－水（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取牛血清白蛋白适量，加稀乙醇制成每1ml含0.39mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物适量，研细，取2g，精密称定，置10ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加稀乙醇稀释至刻度，静置10分钟，离心10分钟（每分钟转速4000转），取上清液，作为供试品溶液。
测定法精密吸取稀乙醇、对照品溶液及供试品溶液各0.1ml，分别置3个试管中，各精密加入考马斯亮蓝G250溶液5ml，摇匀，以稀乙醇管为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V B），在603nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
本品每袋含多肽以牛血清白蛋白计，不得少于8mg。
【功能主治】疏肝健脾，活血化瘀，消肿止痛。用于急性病毒性肝炎；以及风湿痹证，跌打损伤引起的疼痛。
【用法用量】开水冲服，一次20g，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇及对本品过敏者禁服。
【规格】每袋装20g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

注：考马斯亮蓝G250溶液的配制：取考马斯亮蓝0.1g，研细，置1000ml量瓶中，加乙醇50ml，搅拌使充分溶解后，加磷酸100ml，加水稀释至刻度，滤过，滤液置棕色量瓶中，于4℃条件下保存。
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