锡克试验毒素标准

拼音名：Xike Shiyan Dusu
英文名：Schick Test Toxin
书页号：2000年版二部－1119
　　本品系用精制白喉毒素稀释而成。
　　【制法】将纯度为每1mg蛋白氮含白喉毒素2000絮状单位以上、毒力为每个絮状单位含25～50最小致死量的精制白喉毒素,用甘油明胶硼酸盐缓冲液稀释制成。
　　【性状】本品为无色或乳白色澄明液体。
　　【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法加入白喉抗毒素作中和试验。经用白喉抗毒素中和后注射动物皮内，应无反应,未加抗毒素中和者，注射部位有红肿反应。
　　【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
　　pH值应为7.2～8.2。
　　热稳定性取本品，于37℃放置24小时，其效价与2～8℃保存的同一批样品比较不得有下降。
　　无菌取本品，依法检查，应符合规定。
　　【效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含0.2最小致死量的白喉毒素。
　　【类别】诊断用品。
　　【规格】 1ml
　　【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期1年。

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锡克试验毒素 标准

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