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哈西奈德乳膏 标准

拼音名:Haxinaide Rugao
英文名:Halcinonide Cream
书页号:2000年版二部-472
  本品含哈西奈德(C24H32ClFO5) 应为标示量的85.0%~115.0 %。
  【性状】 本品为乳剂型基质的白色乳膏。
  【鉴别】 在含量测定项下所得的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
  【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
  【含量测定】 取本品适量(约相当于哈西奈德1.25mg),精密称定,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2 分钟,搅拌使哈西奈德溶解,放冷至室温,照哈西奈德项下的方法,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释成50ml,摇匀,置冰浴中冷却2 小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液20μl 注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
  【类别】 同哈西奈德。
  【规格】 10g:10mg
  【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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