垂阴茶颗粒标准

WS-10331（ZD-0331）-2002
垂阴茶颗粒
Chuiyincha Keli

【处方】垂盆草1000g 阴行草1000g 矮地茶500g
糊精780g 甜菊素1g 什果香精1g
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制成 1000g
【制法】以上三味药材，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液真空浓缩至相对密度为1.36～1.38（80℃）的稠膏。取稠膏，加糊精、甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，喷入0.1%的什果香精，混匀，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；气香，味甜、微苦。
【鉴别】取本品5g，研细，加甲醇10ml，振摇20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材5g，加甲醇10ml，振摇20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）洗涤2次，每次2ml，倾去石油醚，残渣挥干石油醚，加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（9∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】取装量差异项下的本品，研细，取6g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液3μl与6μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿一醋酸乙醋一甲醇（4∶4∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=275nm，λR=320nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每袋含矮地茶以岩白菜素（C14H16o9）计，不得少于1.20mg。
【功能主治】清热解毒，除湿退黄。用于急性黄疸型肝炎、中毒性肝炎等。
【用法用量】口服，一次6g，一日3次，开水冲服。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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