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青柏洁身洗液 标准WS-11134（ZD-1134）-2002青柏洁身洗液 Qingbai Jieshen Xiye 【处方】 苦参120g 黄连80g 黄柏120g 花椒40g 蛇床子120g 黄芪120g 何首乌120g 地肤子120g 大青叶120g 赤芍120g 当归120g 月桂醇硫酸钠4g 苯甲酸2g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000ml 【制法】 以上十一味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20～1.25（50℃）的清膏，加入乙醇，使含醇量达70％，静置48小时，滤过，回收乙醇，加水至规定，再加入月桂醇硫酸钠、苯甲酸使溶解，静置24小时，滤过，即得。 【性状】 本品为棕红色液体；气香，久置有少量沉淀。 【鉴别】 （1）取本品10ml，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水（6∶3∶1.5∶1.5∶0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 （2）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液；用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点; 紫外光灯（365nm）下，显相同的橙黄色荧光斑点。 （3）取本品20ml，加盐酸2ml，加热加热30分钟，迅速冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 （4）取本品10ml，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为3.0～5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ S）。 【含量测定】 精密量取本品10ml，加浓氨试液0.5ml，用氯仿振摇提取4次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液4μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液（6∶3∶1.5∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，再喷以少量5％亚硝酸钠溶液至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置2小时后，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=480nm，λR=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含苦参以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于0.10mg。 【功能主治】 清热解毒，燥湿杀虫止痒，适用于湿热下注型外阴瘙痒，外阴湿疹，及滴虫性、霉菌性阴道炎。 【用法用量】 外用，外阴瘙痒、外阴湿疹：一次10ml，一日2次，涂于阴部患处，15分钟后冲净，或加10倍量温开水洗浴阴部；阴道炎：一次10ml，加水10倍温开水稀释后，用阴道冲洗器冲洗阴道，一日2次。 【不良反应】 偶见皮肤、粘膜刺激性反应。 【禁忌】 孕妇禁用；对本品过敏者禁用。 【注意事项】 （1）妇女月经期不宜使用； （2）外用药，不可内服； （3）用药摇匀。 【规格】 每瓶装（1）100ml （2）180ml （3）200ml 【贮藏】 密闭，置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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