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碧云砂乙肝颗粒 标准WS-10909（ZD-0909）-2002碧云砂乙肝颗粒 Biyunsha Yigan Keli 【处方】 白花蛇舌草300g 茜草300g 板蓝根300g 虎杖300g 青黛20g 绿茶30g 紫草300g 土茯苓300g 佛手200g 山楂200g 鸡内金20g 蚕砂200g 丹参200g 重楼300g 灵芝200g 麦冬160g 五味子160g 白芍160g 白矾20g 蔗糖750g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上十九味药材，除白矾外，虎杖、麦冬、五味子、重楼、鸡内金加水煎煮40分钟，滤过，滤液备用；药渣加入山楂、蚕砂、青黛、绿茶，再煎煮30分钟，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.16～1.18（60℃）的清膏，放冷，加入二倍量的乙醇，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩，浓缩液备用；其余白花蛇舌草等九味加水煎煮二次，第一次40分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩并与上述浓缩液合并，备用。白矾加热水使溶解，滤过，滤液加入浓缩液中，继续浓缩至相对密度为1.18～1.20（60℃）的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，加入蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒，表面附有少量白色霜状物；味甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品20g，研细，加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次15ml，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1m1使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。再取佛手对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液与对照药材溶液各2μl、供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 （2）取本品40g，研细，加氯仿100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加氯仿20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。 （3）取本品40g，研细，加乙醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml、20ml、10ml），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，通过中性氧化铝预处理小柱，收集过柱液，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.1%磷酸溶液（85:15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯（2:1）混合溶液制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液20ml，蒸干，加30%乙醇-盐酸（10:1）混合溶液15ml，加热回流1小时，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇-醋酸乙酯（2:1）混合溶液使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇-醋酸乙酯（2:1）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.10mg。 【功能主治】 清肝解毒，理气活血。用于治疗乙型病毒性肝炎属肝胆湿热证。 【用法用量】 开水冲服，一次10g，一日3次。 【规格】 每袋装10g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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