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酚酞片 标准

拼音名:Fentai Pian
英文名:Phenolphthalein Tablets
书页号:2000年版二部-766
  本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量的93.0%~107.0 %。
  【性状】 本品为白色或微带黄色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞0.19g ),置100ml 量瓶中,加乙醇使酚酞溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,置100ml 量瓶中,加乙醇约40ml,混匀,加0.01mol/L 盐酸溶液10ml,混匀,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加乙醇10ml,混匀,加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。以0.01mol/L 盐酸溶液为空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按C20H14O4的吸收系数(E1%1cm)为134计算,即得。
  【类别】 同酚酞。
  【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
  【贮藏】 密封保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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