安乃近注射液标准

拼音名：Annaijin Zhusheye
英文名：Metamizole Sodium Injection
书页号：2000年版二部－250
　　本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
　　【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品适量，照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　【检查】颜色取本品，与黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　pH值应为5.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品10ml，置100ml 量瓶中，加乙醇80ml，再加水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml，置锥形瓶中，加乙醇2ml 、水6.5ml 与甲醛溶液 0.5ml，放置 1分钟，加盐酸溶液(9→1000)1.0ml，摇匀，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定（控制滴定速度为每分钟3 ～5ml ），至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg 的C13H16N3NaO4S.H2O 。
　　【类别】同安乃近。
　　【规格】 (1) 1ml:0.25g (2) 2ml:0.5g
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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安乃近注射液 标准

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