金术跌打丸标准

WS-11339（ZD-1339）-2002
金术跌打丸
Jinzhu Dieda Wan

【处方】大黄481g 莪术（制）192g 三棱（制）192g
红花128g 三七8g 川芎（制）320g
郁金 160g 土鳖虫 64g 徐长卿 64g
天南星（胆汁制）320g 木香160g 泽兰192g
降香160g 朱砂根320g 蒲黄192g
蜂蜜（炼）3839g
------------------------------------------------------------------
制成 1000丸
【制法】以上十五味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕黑色的大蜜丸；气香，味苦、微甘甜。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒众多，淡黄色，类圆形，直径23～34μm，外壁有细微疣状突起。花粉粒黄色，圆形，直径60～90μm，外壁呈锯齿状。分泌管的分泌细胞充满红棕色物质。
（2）取本品6g，剪碎，加乙醚20ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液挥去乙醚，残渣用醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
（3）取大黄对照药材0.5g，照[含量测定]项下的供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取大黄素、大黄酚及大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲酸（30∶10∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品6g，剪碎，精密称定，加乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加30%乙醇-盐酸（10∶1.3）混合溶液40ml使溶解，加热回流1小时，立即冷却，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl和2μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲酸（30∶10∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=445nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每丸含大黄以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.80mg。
【功能主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，筋骨扭伤。
【用法用量】口服，一次1丸，一日1～2次；外用，用酒溶化或炖溶，敷擦患处。
【注意事项】孕妇忌服。
【规格】每丸重6g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c om

金术跌打丸 标准

金术跌打丸标准