喘络通胶囊标准

WS-10117（ZD-0117）-2002
喘络通胶囊
Chuanluotong Jiaonang

【处方】鸡根39g 金荞麦39g 人参23g
紫河车62g 蛤蚧46g 地龙62g
蟾酥4.6g 浙贝母46g 麻黄77g
苦杏仁46g 甘草77g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上十一味，人参、紫河车、蛤蚧、地龙、蟾酥在60℃以下干燥，粉碎成细粉，备用。金荞麦以6倍量80%乙醇回流提取二次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35～1.40（50℃）的稠膏，备用。浙贝母、麻黄、苦杏仁以10倍量乙醇回流提取三次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35～1.40（50℃）的稠膏，备用；药渣与鸡根、甘草合并，加10倍量水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35～1.40（50℃）的稠膏，与上述稠膏合并，加入人参等细粉，混匀，60℃以下干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕褐色至棕褐色粉末或颗粒；气特异，味咸、微苦。
【鉴别】（1）取本品内容物2.5g，加浓氨试液2ml与氯仿40ml，超声处理15分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的红色斑点。
（2）取本品内容物2.5g，加氯仿10ml，浸渍过夜，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照药材溶液3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸（5∶10∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物2.5g，加氯仿40ml，加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水适量拌匀湿润，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照品溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.25%磷酸溶液（用三乙胺调节pH为3.00）（5∶95）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理40分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO.HCl）计，不得少于0.20mg。
【功能主治】彝医：起黑拉七。用于“嚓朵察些”。
中医：益肺健肾、止咳平喘。用于虚劳久咳及支气管哮喘、肺气肿见以上症状者。
【用法用量】口服，一次3～4粒，一日3次；饭后温开水送服，儿童酌减。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】（1）忌烟、酒、辣椒、生冷、油腻等食物；
（2）高血压、心脏病患者慎服，或在医生指导下服用。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

喘络通胶囊 标准

喘络通胶囊标准