雅解片标准

WS-10082（ZD-0082）-2002
雅解片
Yajie Pian

【处方】大百解400g 竹叶兰300g 葛根300g
羊耳菊300g 甘草180g 箭根薯180g
蔗糖64.5g 糊精3g
------------------------------------------------------------------
制成 1000片
【制法】以上六味药材，大百解、箭根薯分别粉碎成细粉，备用；其余竹叶兰等四味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.20（80℃）的清膏，加入上述细粉及蔗糖、糊精，混匀，制成颗粒，60℃干燥，压片，即得。
【性状】本品为灰褐色的片；气清香，味苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒随处可见，散在或聚集，圆形、类圆形、不规则形等，直径5～40μm，脐点明显或不明显，点状、飞鸟状、星状、裂缝状、人字状，层纹不明显。石细胞金黄色，四方形、类圆形、长方形、三角形、不规则形，直径10～130μm，细胞壁有的呈不规则增厚，有的呈齿状增厚，胞腔明显，多具纹孔。纤维多成束，直径15～35μm，有的纤维壁极厚，有的壁呈念珠状增厚或微波状增厚，孔沟明显，多具纹孔，木化。
（2）取本品18片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取箭根薯对照药材1g，加甲醇20 ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:35:10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（25:75）为流动相；检测波长为250nm；柱温40℃。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品适量，加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加30%乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20o9）计，不得少于0.20mg。
【功能主治】傣医：解逼解毒，斤挡斤匹。
中医：清热利尿，解毒。用于酒食中毒。
【用法用量】口服，一次3～5片，一日2次；或遵医嘱。
【规格】每片重0.36g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。
y a o p i n n e t . c o m

雅解片 标准

雅解片标准