尿清舒颗粒标准

WS-10988（ZD-0988）-2002
尿清舒颗粒
Niaoqingshu Keli

【处方】山木通200g 野菊花240g 虎杖280g
地胆草280g 车前草280g 重楼120g
蔗糖粉520g 乳糖粉270g
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制成 1000g
【制法】以上六味药材，山木通、虎杖、重楼加水煎煮1小时后，再投入野菊花、地胆草、车前草继续煎煮30分钟，滤过，滤液备用；药渣再加水煎煮二次，第一次1小时，第二次30分钟；煎液滤过，合并，再与上述滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.32～1.38（25℃）的稠膏，加入蔗糖及乳糖，混匀，用乙醇适量制成软材，制成颗粒，干燥、整粒，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、略苦。
【鉴别】（1）取本品10g，研细，加乙醇30ml，加热回流40分钟，放冷、滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。
（2）取本品10g，研细，加醋酸乙酯25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g，加水50ml，煎煮10分钟，滤过，滤液放冷，用醋酸乙酯振摇提取2次（10ml，10ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液8μl～10μl、对照药材溶液3μl～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（8∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，烘干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的黄色荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—0.1%磷酸溶液（80∶20）为流动相；检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水20ml溶解，加盐酸2ml，摇匀，在电热套上加热回流20分钟，冷却，水解液加氯仿30ml，超声处理5分钟，转入分液漏斗中，分取氯仿液，水解液再用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并氯仿液，在80℃水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于5.0mg。
【功能主治】彝医：西弗色哩哩诺奴诺，夫撒凯奴，吐土希。
中医：清热利湿，利水通淋。用于湿热蕴结所致淋症，小便不利，淋沥涩痛，慢性前列腺炎属上述证候。
【用法用量】开水冲服，一次10～20g，一日3次。
【注意事项】孕妇及体质虚寒者慎用。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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