甲硝唑阴道泡腾片标准

拼音名：Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian
英文名：Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets
书页号：2000年版二部－158
　　本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】　本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。
　　【鉴别】　取本品和细粉适量，照甲硝唑片项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】　酸度　取本品5 片，研细，投入50ml水中，搅拌使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.5 。
　　发泡量　取25ml具塞刻度试管10支（内径约1.5cm ），各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5 分钟后，各管中分别投入本品1 片，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，平均应不少于10.0ml，且少于 6.0ml的得超过 2片。
　　其他　除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】　　取本品10片，精密称定，研细，精密称取量（约相当于甲硝唑50mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约180ml,振摇使溶解，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 277nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为377 计算，即得。
　　【类别】　同甲硝唑。
　　【规格】　0.2g
　　【贮藏】　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

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