活血跌打丸标准

WS-11491（ZD-1491）-2002
活血跌打丸
Huoxue Dieda Wan

【处方】当归84.2g 桃仁63.2g 红花63 .2g
香附(制)84.2g 木香31.6g 陈皮63.2g
防风63.2g 白芷63.2g 延胡索(制)21.1g
甘草21.1g
蜂蜜670g
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制成 1000g
【制法】以上十味，粉碎成细粉过110目筛，混匀，用炼蜜制成小蜜丸，即得。
【性状】本品为棕色至棕黑色的小蜜丸；气微香，味微甜。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。油管含金黄色分泌物。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中。
（2）取本品5g，剪碎或粉碎，加硅藻土适量拌匀，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取木香对照药材0.5g，加环己烷10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述对照药材溶液及[鉴别]2项下的供试品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，于110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【挥发性醚浸出物】取本品粉碎成粗粉，置五氧化二磷干燥器中，干燥18小时，取3g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取4小时，取出乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，用少量乙醚分次洗涤容器，并入乙醚液中，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中，干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并干燥至恒重。其减失重量为挥发性醚浸出物的重量，计算，即得。
本品含挥发性醚浸出物不得少于0.1%。
【功能主治】活血止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。
【用法用量】口服，一次6～9g，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】月经期停服。
【规格】每5丸重1g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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