百花膏标准

WS-10945(ZD-0945)-2002
百花膏
Baihua Gao

【处方】百合357g 款冬花357g
蜂蜜（炼）714g
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制成 1000g
【制法】以上二味药材，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05（60℃）的清膏，加入炼蜜，混匀，浓缩至相对密度为1.34（60℃）的稠膏，即得。
【性状】本品为褐黄色稠厚的半流体；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品10g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至近干，加水20ml使溶解，移置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次15ml，合并醋酸乙醋液，加适量无水硫酸钠搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。取百合对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气中预饱和10分钟，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5g，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取款冬花对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（356nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度取本品10g，加水20ml稀释后，依法测定，应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部Ⅰ F）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（29∶68.3∶2.7）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备精密称取芦丁对照品适量，加甲醇制成每1ml含芦丁10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品2.5g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇40ml，搅匀，超声处理1小时，滤过，滤液移至50ml量瓶中，用甲醇适量洗涤容器及滤渣，滤过，滤液并入量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含款冬花以芦丁（C27H30O16）计，不得少于80μg。
【功能主治】润肺止咳。用于咳喘痰少，痰中带血，津少咽干，虚烦潮热。
【用法用量】口服，一次15g，一日2～3次。
【规格】每瓶装150g
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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