盐酸萘甲唑林滴鼻液标准

拼音名：Yansuan Naijiazuolin Dibiye
英文名：Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
书页号：2000年版二部－666
　　本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【处方】盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g
　　硼酸 20.0g
　　硼砂 1.3g
　　乙二胺四醋酸二钠 0.5g
　　防腐剂适量
　　水适量
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　　全量 1000ml
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑林25mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml ，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2 次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml 洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验，显相同反应。
　　【检查】 pH值应为5.8 ～6.8 （附录Ⅵ H）。
　　装量按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。
　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
　　测定法精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量（约相当于盐酸萘甲唑林 2mg），分别置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
　　【类别】同盐酸萘甲唑林。
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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盐酸萘甲唑林滴鼻液 标准

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