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强筋健骨片 标准WS-10056（ZD-0056）-2002强筋健骨片 Qiangjin Jiangu Pian 【处方】 制川乌92.3g 制草乌92.3g 马钱子（制）7.7g 半夏30.8g 天南星（制）15.4g 陈皮15.4g 川牛膝7.7g 木瓜7.7g 党参15.4g 钩藤15.4g 石斛7.7g 续断15.4g 金礞石4.7g 百草霜4.7g 硬脂酸镁0.15g 滑石粉6g 50%糖浆150g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000片 【制法】 以上十四味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，加入糖浆制成颗粒，60℃干燥，加入硬脂酸镁、滑石粉，混匀，压片。包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显黄棕色至棕褐色；味辛、微苦。 【鉴别】 ⑴ 取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，内含细小颗粒状物。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有时含晶细胞排列成行。石细胞圆形、长方形或类多角形，壁厚，胞腔含橙红色或棕色物。 ⑵ 取本品15片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 ⑶ 取本品10片，除去包衣，研细，加浓氨试液2ml使湿润，再加氯仿-乙醇（10∶1）的混合液10ml，密塞，振摇5分钟，浸渍2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马钱子碱和士的宁对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液15μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（8∶6∶0.5∶2）的上层溶液为展开剂，置用浓氨试液预饱和30分钟的层析缸内，展开两次，每次约15cm，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 乌头碱限量 取本品20片，除去包衣，研细，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液使湿润，加氯仿30ml，振摇10分钟，超声处理40分钟，滤过，残渣用氯仿少量洗涤2次，合并氯仿液，蒸干，精密加入氯仿2ml使溶解，做为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，精密吸取供试品溶液15μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺（14∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点，应小于对照品斑点或不出现斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。 【浸出物】 取本品40片，除去包衣，研细，精密称定，取4.0g，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2000年版一部附录X A）测定，以乙醇作溶剂，不得少于2.0%。 【含量测定】 取本品80片，除去包衣，精密称定，研细，取10g，精密称定，加浓氨试液1ml、氯仿25ml，加热回流1小时，滤过，残渣用氯仿洗涤3次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用氯仿20ml分次溶解并移入分液漏斗中，用稀盐酸振摇提取3次，每次10 ml，合并酸液，用浓氨试液调节pH值至10～11，用氯仿振摇提取3次，每次10 ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用氯仿适量使溶解并移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B），试验，精密吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（16∶12∶1∶4）的上层溶液为展开剂，置用浓氨试液预饱和30分钟的层析缸内，展开两次，每次展距约15cm，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=254nm，λR=325nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为6.0μg～60.0μg。 【功能主治】 祛风散寒，化痰通络。用于痹症，筋骨疼痛，风湿麻木，腰膝酸软。 【用法用量】 用黄酒或温开水送服，老年人一次4片，壮年人一次6片，一日2次；或遵医嘱。 【禁忌】 孕妇禁服。 【注意事项】 本品药性剧烈，不可超量服用。 【规格】 基片重0.3g 【贮藏】 密闭、防潮。 【有效期】 2年。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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