胆木浸膏片标准

WS-11236(ZD-1236)-2002
胆木浸膏片
Danmu jingao Pian

【处方】胆木16000g
磷酸氢钙25g 滑石粉75g
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制成 1000片
【制法】取胆木，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（60℃）的清膏，喷雾干燥，得干浸膏。加入磷酸氢钙、滑石粉，混匀，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即得。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显棕黄色至棕褐色；气微，味苦。
【鉴别】取本品，除去包衣，研细，取0.2g，加水20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至1，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆木对照药材5g，加水50ml，煎煮并保持微沸1小时，滤过，滤液蒸至近干，照供试品溶液制备方法，自“加乙醇20ml使溶解”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲醇（15∶8∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【浸出物】取本品，除去包衣，研细，取2g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用乙醇作溶剂，浸出物不得少于16.0%。
【功能主治】清热解毒，清肿止痛。用于急性扁桃腺炎，急性咽炎，急性结膜炎及上呼吸道感染。
【用法用量】口服，一次2～3片，一日3～4次。
【规格】薄膜衣每片重0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。
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胆木浸膏片 标准

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