黄香颗粒标准

WS-10902（ZD-0902）-2002
黄香颗粒
Huangxiang Keli

【处方】大黄200g 广藿香200g
蔗糖800g
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制成 1000g
【制法】以上二味药材，大黄粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过；广藿香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水溶液滤过，滤液与大黄提取液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35（50℃）的清膏，加蔗糖粉，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；气香，味甜。
【鉴别】取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（30︰10︰1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%磷酸溶液（80︰20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2700。
对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加30%乙醇-盐酸（10︰1）的混合溶液15ml，加热回流1小时，立即冷却，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇-醋酸乙酯（2︰1）使溶解，移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含大黄以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.60mg。
【功能主治】藏医：三大因素平衡紊乱，龙，赤巴，培根功能失调，气血上升。血瘀痰阻所致的高脂血证。
中医：活血化浊降脂。用于瘀浊湿阻所致的高脂血症。
【用法用量】开水冲服，一次5g，一日2～3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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