头孢羟氨苄颗粒标准

拼音名：Toubaoqiang’anbian Keli
英文名：Cefadroxil Granules
书页号：2000年版二部-195
　　本品含头孢羟氨苄（C16H17N3O5S）应为标示量的90.O％～110.O％。
　　【性状】本品为加矫味剂的可溶性颗粒；味甜。
　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
　　【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。
　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）。
　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄30mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇，使头孢羟氨苄溶解，再加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，照头孢羟氨苄项下的方法测定。
　　【类别】同头孢羟氨苄。
　　【规格】0.125g（按C16H17N3O5S计算）
　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。

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头孢羟氨苄颗粒 标准

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