四味光明盐汤散标准

WS-10827（ZD-0827）-2002
四味光明盐汤散
Siwei Guangmingyan Tangsan

【处方】光明盐250g 诃子250g 荜茇250g
干姜250g
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制成 1000g
【制法】以上四味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为浅黄色的粉末；气香，味咸、辛。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形、长卵形或形状不规则，一端略尖，直径25～32μm，有的层纹明显。石细胞成群，呈类圆形、长卵形、长方形或长条形，孔沟细密而明显。
（2）取本品1g，加乙醚15ml,振摇10分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加醋酸乙酯15ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷—丙酮（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水（77∶23）为流动相；检测波长343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品，混匀，取0.4g,精密称定，置50ml棕色量瓶中，加无水乙醇40ml，超声处理15分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含荜茇以胡椒碱（C17H19No3）计，不得少于5.0mg。
【功能主治】温胃散寒，消食化滞。用于脾胃虚寒，食滞不消，消化不良，胃脘胀痛。
【用法用量】水煎服，一次3～5g，一日1～3次。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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四味光明盐汤散 标准

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