复方血藤药酒标准

WS-11206（ZD-1206）-2002
复方血藤药酒
Fufang Xueteng Yaojiu

【处方】水冬瓜24g 飞龙掌血18g 香加皮20g
香樟根16g 铁筷子12g 大血藤18g
骨碎补20g 牛膝18g 茜草16g
川木通8g
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制成 1000ml
【制法】以上十味，粉碎成粗粉，加白酒浸渍30天，每日搅拌1～2次，粗滤，粗滤液静置24小时，滤过，分装，即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体；气香，味微苦、涩。
【鉴别】 ⑴取本品50ml，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取香加皮对照药材1g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7∶3∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
⑵取本品50ml，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取茜草对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乙醇量应为32%～42%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
总固体遗留残渣不得少于1.5%（中国药典2000年版一部附录I M第二法）。
其他应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ M）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。.
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四氢呋喃（930∶90∶3）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取大叶茜草素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含茜草以大叶茜草素（C17H15O4）计，不得少于7μg。
【功能主治】苗医：抬强，抬蒙：轮官，轮洗。
中医：活血化淤、通络止痛。用于闭合性软组织损伤。
【用法用量】口服，一次25～50ml，一日2次；外用，一日数次。
【禁忌】（1）孕妇忌服；
（2）酒精过敏者忌服。
【注意事项】高血压者慎用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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