六合茶标准

WS-11296(ZD-1296)-2002
六和茶
Liuhe Cha

【处方】岗梅96.3g 鬼羽箭11.6g 贯众34.6g
倒扣草77.1g 连翘9.6g 毛麝香34.6g
金银花11.6g 金锦香11.6g 荆芥23.2g
土茵陈34.6g 香薷11.6g 蠄蟧草106.0g
薄荷34.6g 地胆草106.0g 青蒿115.6g
木棉花11.6g 淡竹叶34.6g 苍术11.6g
栀子11.6g 布渣叶9.6g 夏枯草92.5g
山楂23.2g 黄芩11.6g 水翁花34.6g
白茅根28.9g 甘草11.6g
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制成 1000g
【制法】以上二十六味，青蒿，夏枯草，金银花，布渣叶，水翁花，木棉花粉碎成粗粉；连翘，栀子和山楂先破碎后，再粉碎成粗粉；其余岗梅等十七味先切成片段再粉碎成粗粉，与上述粗粉混匀，60℃干燥，分装，即得。
【性状】本品为浅棕褐色的粗粉；气香，味苦。
【鉴别】（1）取本品19g，加水适量，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，放冷，用醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，挥至3ml，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材0.5g，加水煎煮1小时，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—乙醚（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品19g，粉碎成细粉，加石油醚（60～90℃）100ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品19g，加水适量，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至30ml，加乙醇30ml，搅匀，静置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，用乙醚40ml振摇提取，分取乙醚层，用5％碳酸氢钠溶液洗涤２次，每次10ml，弃去碳酸氢钠液，再用水10ml洗涤，分取乙醚液，蒸干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取岗梅对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ T）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得（10℃以下保存）。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物适量，混匀，粉碎成细粉，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%甲醇20ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，续滤液用微孔滤膜（0.45μ m）滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于2.8mg。
【功能主治】清热祛湿，解暑消食。用于感冒发热，头痛身倦，四肢不适，食滞饱胀。
【用法用量】水煎服，一次18.8g，一日2～3次。
【规格】每袋（盒）装18.8g
【贮藏】密闭。
【有效期】 1.5年。
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