依地酸钙钠注射液标准

拼音名：Yidisuan Gaina Zhusheye
英文名：Calcium Disodium Edetate Injection
书页号：2000年版二部－396
　　本品为依地酸钙钠的灭菌水溶液。含无水依地酸钙钠(C10H12CaN2Na2O8)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】　本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】　取本品，照依地酸钙钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
　　【检查】　pH值　应为6.5～8.0（附录Ⅵ H）。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于依地酸钙钠0.6g），照依地酸钙钠项下的方法测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于18.72mg的C10H12CaN2Na2O8。
　　【类别】　同依地酸钙钠。
　　【规格】　5ml:1g
　　【贮藏】　遮光，密闭保存。

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依地酸钙钠注射液 标准

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