细胞色素Ｃ注射液标准

拼音名：Xibaosesu C Zhusheye
英文名：Cytochrome C Injection
书页号：2000年版二部－442
　　本品为细胞色素Ｃ的灭菌水溶液。含细胞色素Ｃ应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　本品中需加双甘氨肽等量为稳定剂和亚硫酸氢钠与亚硫酸钠适量为抗氧化剂。
　　【性状】本品为橙红色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品1ml ，照细胞色素Ｃ溶液项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素Ｃ溶液项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
　　【检查】 pH值应为6.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
　　热原与过敏试验取本品，照细胞色素Ｃ溶液项下的方法检查，应符合规定。
　　活力照细胞色素Ｃ活力测定法（附录Ⅻ B）测定，不得低于90.0％。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品1ml,照细胞色素Ｃ溶液项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法测定，即得。
　　【类别】同细胞色素Ｃ溶液。
　　【规格】 2ml:15mg
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

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细胞色素Ｃ注射液 标准

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