吡哌酸片标准

拼音名：Bipaisuan Pian
英文名：Pipemidic acid Tablets
书页号：2000年版二部－289
　　本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
　　【性状】　本品为淡黄色片。
　　【鉴别】　(1) 取本品的细粉约10mg，照吡哌酸项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm与333n 的波长处有最大吸收。
　　【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml,加0.04％氢氧化钠溶液稀释成100ml（0.25g规格）或200ml（0.5g规格），摇匀；照分光光度法（附录Ⅳ A）在273nm 的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为1339计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡哌酸0.1g），置500ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml ，置100ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度；按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为1339计算，即得。
　　【类别】　同吡哌酸。
　　【规格】　(1) 0.25g　 (2) 0.5g
　　【贮藏】　密封保存。

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