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复肝能胶囊 标准WS-10689（ZD-0689）-2002复肝能胶囊 Fuganneng Jiaonang 【处方】 黄芪250g 蒲黄125g 五灵脂125g 三七12.5g 白茅根125g 水牛角浓缩粉12.5g 葛根250g 山楂250g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000粒 【制法】 以上八味，三七粉碎成细粉；黄芪、葛根加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时；白茅根、五灵脂（包煎）加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1.5小时；山楂加水煎煮二次，每次40分钟；合并以上煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏，加入水牛角浓缩粉、蒲黄与三七细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为暗褐色的粉末；味微酸。 【鉴别】 （1）取本品内容物，显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm，表面有似网状雕纹，具单孔。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm，脐点点状、短缝状或人字状；复粒由2～10余分粒组成；树脂道碎片含黄色分泌物。不规则碎片浅灰白色或灰黄色，表面可见细长梭形纹理，有较多纵长裂隙。 （2）取本品内容物1g，加氯仿10ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典200O年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-乙醚（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸-水（1:1）溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品内容物2g，加乙醚40ml，加热回流2小时，弃去乙醚液，加甲醇40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每lml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟，以（正丁醇-醋酸丁酯-水（4:1:5）的上层溶液-甲醇（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品内容物3g，加醋酸乙酯40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7:2.5:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。 【含量测定】 取本品30粒的内容物，精密称定，研细，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流2小时，弃去乙醚液，滤纸筒挥干，加甲醇适量，加热回流6小时，提取液蒸干，残渣加热水30ml使溶解并转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟，以（正丁醇-醋酸丁酯-水（4:1:5）的上层溶液）-甲醇（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B薄层扫描法）进行扫描，波长：入s＝540nm，入R＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.060mg。 【功能主治】 益气活血，清热利湿。用于慢性肝炎属气虚血瘀、湿热停滞证者。 【用法用量】 口服，一次6粒，一日2～3次；三个月为一个疗程。 【注意事项】 孕妇慎服。 【规格】 每粒装0.35g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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