复方黄松洗液标准

WS-10889（ZD-0889）-2002
复方黄松洗液
Fufang Huangsong Xiye

【处方】岗松油5ml 大叶桉油2.5ml 满山香油1.25ml
蛇床子油0.5ml 千里光30g 地肤子20g
黄柏10g
醋酸洗必泰0.5g 聚山梨酯80 10g 苯甲酸钠2g
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制成 1000ml
【制法】以上七味药材，取千里光、地肤子、黄柏加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15（50℃）的清膏，放置24小时，滤过，滤液另器贮存；其余岗松油等四味药材置容器中，加入聚山梨酯80，搅拌均匀，与上述滤液合并。另取醋酸洗必泰、苯甲酸钠，分别用水溶解，依次加入上述混合液中，加水至规定量，搅拌均匀，即得。
【性状】本品为乳黄色至棕黄色的液体；气芳香。
【鉴别】（1）取[含量测定]挥发油总量项下得到的挥发油适量，加石油醚（60～90℃）制成每1m1含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取岗松油对照药材，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲苯-醋酸乙酯（7∶6∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（7∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 pH值应为5.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ S）。
【含量测定】挥发油总量精密量取本品200ml，加水100ml与玻璃珠数粒，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ D挥发油测定法的甲法）测定。
本品含挥发油总量不得少于0.55%（ml/ml）。
岗松油、大叶桉油照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验用SE-54毛细管色谱柱；柱温100℃。理论板数按芳樟醇峰计算应不低于100000。
校正因子测定取正十一烷适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另取芳樟醇对照品40mg、桉油精对照品60mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取0.5μl注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。
测定法精密量取挥发油总量项下得到的挥发油0.5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取0.5μl，注入气相色谱仪，测定，得供试品溶液中被测定成分的浓度，然后，通过挥发油总量项下测得的挥发油结果计算，即得。
本品每1ml含岗松油以芳樟醇（C18H18O）计，不得少于0.32mg，含岗松油及大叶桉油以桉油精（C18H18O）计，不得少于0.80mg。
【功能主治】清热利湿，祛风止痒。用于湿热下注证，证见阴部瘙痒，或灼热痛，带下量多，色黄如脓或赤白相间，或呈黄色泡沫状；霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎见以上证候者。
【用法用量】外用，用前摇匀。阴部疾患用本品15ml加温开水至1000ml冲洗或坐浴，一日1～2次，一周为1疗程。
【禁忌】外用药，忌口服。
【注意事项】（1）本品在贮存中如有少量浑浊或分层，摇均后使用。
（2）月经期不宜使用。
【规格】每瓶装（1）50ml （2）150ml （3）250ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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